РУКОВОДСТВО ПО ОКАЗАНИЮ ПОМОЩИ И ЛЕЧЕНИЮ ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ ИНФЕКЦИИ, ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ГЕПАТИТА С

РЕЗЮМЕ

Общие сведения

По оценкам ВОЗ, в 2015 г. общее число людей в мире, живущих с хрони-ческой инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС), составило 71 миллион, и 399 тысяч умерли от цирроза печени или гепатоцеллюляр­ ной карциномы, развившихся в результате этой инфекции. В мае 2016 г. Всемирная ассамблея здравоохранения утвердила Глобальную стратегию сектора здравоохранения (ГССЗ) по проблеме вирусных гепатитов, в которой поставлена цель добиться к 2030 г. элиминации вирусных гепатитов в качестве угрозы общественному здоровью (снизить заболеваемость на 90% и смертность на 65%). Элиминация вирусных гепатитов в качестве угрозы общественному здоровью требует постановки диагноза 90% из числа инфицированных лиц и назначения лечения 80% из числа диагностированных.

Обоснование

С момента выхода в свет в 2016 г. последнего обновления данного руководства произошло три серьезных изменения ситуации, которые обусловили сдвиги в показаниях к лечению и к выбору его оптимального метода. Во-первых, использование безопасных и высокоэффективных схем лечения противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) улучшает соотношение пользы и вреда применительно к лечению пациентов с отсутствием или низкой степенью развития фиброза и, таким образом, поддерживает стратегию лечения всех пациентов с хронической ВГС-инфекцией, а не только лиц на более поздних стадиях развития болезни. Во-вторых, за период с 2016 г. был одобрен на уровне по крайней мере одного регуляторного органа, осуществляющего строгий контроль, ряд новых пангенотипных ПППД, что снизило потребность в генотипировании для принятия клинических решений. В-третьих, продолжающееся существенное снижение стоимости ПППД открыло возможности для активного развертывания программ лечения в ряде стран с низким и средним уровнем дохода.

Область применения

Цель настоящего руководства – дать научно обоснованные рекомендации в отношении оказания помощи и лечения при хронической ВГС-инфекции. В сравнении с предыдущим руководством ВОЗ по скринингу, оказанию помощи и лечению при хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита С, которое было издано в апреле 2016 г., обновлен раздел, посвященный лечению и оказанию помощи. Раздел, посвященный скринингу, обновлен по материалам руководства по тестированию на гепатиты В и С, вышедшего в свет в 2017 г.

Аудитория

Руководство предназначено для использования должностными лицами государственных органов в качестве основы для разработки национальных стратегий, планов и клинических пособий по лечению гепатита. Целевая аудитория также включает руководителей страновых программ и работников здравоохранения, отвечающих за планирование и предоставление услуг помощи и лечения в связи с гепатитом, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.

Методика

Разработка данного руководства была осуществлена под эгидой ВОЗ в соответствии с процедурами, установленными Комитетом ВОЗ по обзору руководящих принципов. Были выполнены систематические обзоры научной литературы по таким темам, как оценка безопасности и эффективности различных схем лечения взрослых, анализ заболеваемости и смертности, связанных с внепеченочными проявлениями у лиц с ВГС-инфекцией, а также оценка экономической эффективности. Кроме того, было проведено моделирование. Группа по разработке руководства, в состав которой вошли представители многих дисциплин и различных регионов ВОЗ, провела в сентябре 2017 г. совещание, на котором были сформулированы рекомендации с применением системы оценки обоснованности GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation). Эта система включает оценку качества доказательств (высокое, среднее, низкое или крайне низкое), анализ общего баланса пользы и вреда (на индивидуальном и популяционном уровне), учет ценностей и предпочтений пациентов и медицинских работников, оценку эффективности с точки зрения затрат, а также учет эффективности в различных условиях при ограниченных ресурсах.

Резюме новых рекомендаций

Когда начинать лечение взрослых и подростков

ВОЗ рекомендует предлагать лечение всем лицам с диагнозом ВГС-инфекции

в возрасте 12 лет и старше (1), вне зависимости от стадии заболевания.

(Сильная рекомендация, среднее качество доказательств)


1  За исключением беременных женщин.